万搏体育官网-贝达药业上市后研发增近三倍 募资10亿加快新药上市

万搏体育官网-贝达药业上市后研发增近三倍 募资10亿加快新药上市

  新浪财经讯 近日,贝达药业发布了2020年度非公开发行A股股票预案,本次非公开发行股票募集资金总额不超过10.02亿元,扣除发行费用后将用于“新药研发及研发设备升级项目”和补充流动资金。

  面对多个研发品种进入关键临床阶段,公司的研发投入不断增加,资金紧张成了研发上以及新药上市后销售的制约。此次募集资金投入的新药研发项目,均处于注册性临床试验阶段,或将很快打破依赖单一产品埃克替尼的局面。

  主打产品竞争压力增加 上市后研发投入增长近三倍

  贝达药业是一家由海归博士创办的,以自主知识产权创新药物研究与开发为核心,集医药研发、生产、营销于一体的国家级高新技术企业。

  公司研发了我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药埃克替尼,并成功的进行了产业化。该药适用于EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗和既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的二、三线治疗。

  上市以来,公司的营业收入严重依赖埃克替尼,2017年、2018年、2019年1-6月,贝达药业分别实现营业收入10.26亿元、12.24亿元和7.62亿元,其中埃克替尼的营业收入占总营业收入的比例分别为99.96%、98.72%和99.23%。

  目前国内用于一线肺癌治疗的小分子靶向抗肿瘤药主要有埃克替尼、吉非替尼和厄洛替尼。埃克替尼与吉非替尼于2017年2月同时进入新版国家医保目录。进入2019年,“4+7”带量采购试点方案开始落地执行,埃克替尼的市场竞争压力加大。

  近年来,在埃克替尼大幅降价,竞品吉非替尼进入带量采购的压力下,再加上持续增加的研发投入,公司盈利能力有所下降,销售毛利率从2016年的96.83%下降到2019年1-9月的93.54%,同期销售净利率从35.54%下降到15.63%。

  值得一提的是,公司具备很强的政策适应能力,业绩快报显示,埃克替尼在2019年销售继续放量,全年实现营业收入15.47亿元,较去年同期增长26.38%;归属于上市公司股东的净利润2.23亿元,较去年同期增长33.9%,主要原因是埃克替尼的差异化优势、医保药品目录的更新落地以及进入国家基本药物目录。

  贝达药业为解决产品单一的问题,加快研发步伐,推动在研产品的尽快上市。随着公司研发管线的逐渐丰富,研发投入也随之增加,2018年的研发投入金额相比2016年上市时增长了265%,研发投入占营业收入比例也从2016年的15.6%增长到2018年的48.2%。2019年公司持续推进在研项目,上半年研发投入3.23亿元,占营业收入的42.40%,同比增长21.39%。

  研发投入的持续支出也导致了负债的增长,截至2019年9月30日,公司资产负债率达到40.55%。资产负债率的提高和较高的研发投入制约了公司的投融资能力和盈利能力,并在一定程度上制约了公司的未来发展。

  募资10亿补充研发资金 加快新药上市步伐

  目前贝达药业在研小分子药物30余项,已进入临床研究的在研产品有12项,主要涵盖肺癌、肾癌、乳腺癌等恶性肿瘤治疗领域,公司还在积极布局大分子生物药的研发工作,立项9项大分子研发项目。

  贝达药业不断挖掘埃克替尼潜力的同时,多个研发品种也进入了关键的临床阶段和注册报批阶段,本次非公开发行将一定程度上缓解公司新药研发资金紧张局面,加快公司新药项目的研发进展。

  公司新药盐酸恩沙替尼的优先审评程序正常推进,盐酸恩沙替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的全球多中心Ⅲ期临床顺利进行。同时BPI-D0316Ⅱ期、CM082肾癌Ⅲ期、MIL60Ⅲ期等多项注册临床研究按计划进行,其中MIL60Ⅲ期临床研究于2019年底达到主要研究终点。BPI-17509、BPI-23314等项目陆续进入临床研究。

  根据募集资金的使用计划,公司募集的10.2亿元资金,计划7.42亿元用于新药研发及研发设备升级项目、2.6亿元用于补充流动资金。新药研发及研发设备升级项目总投资金额为112674.73万元,其中固定资产投资合计7320.58万元,新药研发投入合计105354.15万元。各个新药研发项目,均处于新药上市前最后一期临床试验阶段,即注册性临床试验阶段,可见公司对于加快新药上市速度的决心。

  值得一提的是,本次非公开发行也有助于降低资产负债率,提高偿债能力,根据2019年9月30日的资产负债表计算,本次发行所募集资金到位后,合并口径资产负债率将从40.55%降至32.43%。(新浪财经上市公司研究院/小飞鼠 文)

责任编辑:公司观察

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